AbbVie Inc. (ABBV) hat eine bedeutende Erweiterung für sein Immunologikum Skyrizi (Risankizumab) bekannt gegeben, nachdem es die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Das Medikament ist nun für Kinder ab sechs Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis oder aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert.
Dieser regulatorische Meilenstein ist direkt auf die robusten Daten zurückzuführen, die aus dem Phase-3-Psoriasis-Studienprogramm OptIMMize gewonnen wurden. Die Zulassung erweitert die Marktreichweite von Skyrizi in den pädiatrischen Dermatologie- und Rheumatologiesegmenten und bietet eine neue Behandlungsoption für eine vulnerable Patientengruppe.
In Verbindung mit der erweiterten Indikation genehmigte die FDA auch eine neue 55-mg-Fertigspritzenformulierung von Skyrizi. Diese spezifische Dosierung ist für Patienten mit einem Gewicht unter 40 kg konzipiert und deckt einen kritischen Bedarf an präziser und bequemer Verabreichung bei kleineren pädiatrischen Patienten ab.
Die Zulassung unterstreicht AbbVies kontinuierliche Investitionen in sein Immunologie-Portfolio und sein Engagement, ungedeckte Bedürfnisse in verschiedenen Altersgruppen zu adressieren. Diese Entwicklung wird voraussichtlich zur kommerziellen Entwicklung von Skyrizi beitragen und seine Position in der wettbewerbsintensiven Immunologie-Landschaft stärken.
